Que emitiu um alerta contra o xarope para tosse indiano. Eles …

A Organização Mundial de Saúde emitiu um alerta contra os três xaropes orais para a tosse de “baixa qualidade” na Índia – Cold Rif, Resifations TR e Relief – e as autoridades reguladoras nacionais globais apelaram à notificação imediata no seu país.

Figura: O dietileno pode ser venenoso e fatal para humanos ao consumir glicol. Fotografia: Pranishu Singh/Reuters

Sugere a detecção desses produtos abaixo do padrão dos profissionais de saúde e quaisquer eventos de efeitos adversos, ou falta de impacto esperado em sua Autoridade Reguladora Nacional ou Centro Nacional de Farmacovilância.

Este alerta vem de pelo menos 22 crianças, a maioria com menos de cinco anos, que morreram de insuficiência renal suspeita depois que Cold Rif foi operado em Madhya Pradesh. Além disso, pelo menos três crianças morreram no Rajastão após tomarem xarope para tosse em diferentes distritos do estado.

A OMS apelou a um maior reforço da vigilância e à perseverança entre os países e regiões que podem ser afetados por estes produtos de baixa qualidade.

O alerta emitido na segunda-feira dizia: “É aconselhável aumentar a vigilância do mercado informal/controlado”.

Os produtos infectados são o material ativo utilizado para aliviar os sintomas do resfriado comum, gripe ou tosse

De acordo com o alerta, a Organização Central de Controlo Padrão de Medicamentos (CDSCO) da Índia reportou a presença de diatilina glicol (DEG) em pelo menos três medicamentos fluidos orais no dia 7 de Outubro.

O CDSCO informou que produtos contaminados foram consumidos pelas crianças afetadas e confirmou que as autoridades estaduais competentes ordenaram a interrupção imediata da produção nos locais de produção e suspenderam a aprovação do produto.

Além disso, uma recuperação de produtos contaminados foi iniciada pela autoridade estatal competente.

De acordo com o alerta, os medicamentos fluidos orais contaminados foram identificados como lotes específicos de Coldrif, Recipe TR e Relief, que são produzidos pela Sri Brashan Pharmaceuticals, Rednex Pharmaceuticals e Shape Pharma, e foram criados na forma de produtos farmacêuticos, e avisados.

O CDSC afirmou também que nenhum dos medicamentos contaminados foi exportado da Índia e não havia provas de exportação ilegal.

“No entanto, que incentiva a Autoridade Reguladora Nacional (ARN) a considerar a fiscalização do mercado-alvo, com especial atenção à cadeia de abastecimento informal e incontrolável. A NRT é aconselhada a avaliar os mesmos locais de produção com os mesmos locais de produção, especialmente a partir de dezembro de 2024, especialmente a partir de dezembro de 2024.”

Este alerta os produtos são considerados de baixa qualidade porque não atendem aos seus padrões de qualidade e às suas especificações. Estes produtos contaminados criam riscos significativos para os pacientes e causam doenças graves e possivelmente fatais, afirmou a Organização Mundial da Saúde.

O dietilenoglicol pode ser venenoso e mortal para os humanos quando consumido. Os medicamentos fluidos orais contaminados mencionados nesta advertência podem ser inseguros e seu uso, especialmente em crianças, pode causar lesões graves ou morte. Os efeitos tóxicos incluem dor abdominal, náusea, diarreia, incapacidade de urinar, dor de cabeça, alteração do estado mental e lesões renais agudas que podem causar a morte.

Para proteger os pacientes, estes produtos contaminados são essenciais para identificar e retirar de circulação, alerta.

“Os profissionais de saúde devem reportar a falta de impactos esperados na identificação e produtos adversos destes produtos de qualidade inferior, ou efeitos adversos no seu Centro Nacional de Farmacovilência. A OMS é aconselhada a vigiar e perseverar nos países e regiões.

Este aviso diz que a autoridade reguladora nacional e a autoridade responsável pela aplicação da lei são aconselhadas a informá-las imediatamente se estes produtos forem identificados no seu país. “

“Se você possui algum desses produtos, aqueles que recomendam que você não use você usa esses produtos, ou você usou esses produtos, ou usou esses produtos, ou sugere qualquer evento adverso ou efeitos colaterais inesperados após o uso, consulte tratamento imediato de um profissional de saúde ou entre em contato com um Centro de Controle Pointsons.” Adicionado.