A ANVISA aprovou o método de tratamento de adultos; Ainda não adivinhe quando começar no país
Pacientes diabéticos tipo I e II serão insulina semanal. A notícia foi anunciada pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância da Saúde), que aprovou a periodicidade da droga. Ele será projetado apenas para pacientes adultos e não há estimativa de liberação do medicamento chamado AWIQI no país.
Pacientes diabéticos tipo I e II podem acessar a primeira insulina semanal aprovada pela ANVISA. A AWIQ Insulin of Novo Nordisk, um adulto para adultos, atuou em estudos clínicos e controlou a glicose com uma única injeção semanal que pode ser comparada à insulina diária. Não há data de lançamento na Europa, Austrália, Japão e Canadá. Estudos enfatizam a segurança e a eficácia sem um aumento significativo na hipoglicemia e são adequados para pacientes com disfunção renal.
De acordo com o fabricante Novo Nordisk, a aprovação foi baseada nos resultados do próximo programa de pesquisa clínica, que mostra a eficácia da insulina sob o controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1.
Estudos mostraram que o medicamento fornece um controle glicêmico semelhante à insulina basal da aplicação diária. “Os pacientes que usam o ICODECA mantiveram açúcar no sangue suficientes através de uma única injeção durante a semana”. Ele disse.
Além disso, a insulina icodeca também ofereceu segurança e atividade sob controle glicêmico de pacientes com diabetes tipo 2 em comparação com a insulina basal aplicada diariamente.
“A insulina do icodeca forneceu controle estável do açúcar no sangue ao longo da semana com apenas uma aplicação e mostrou atividade em diferentes perfis de pacientes, incluindo disfunção renal. Nos dois casos, a segurança foi um fator decisivo e não aumentou significativamente em eventos adversos graves, como a hipoglicemia awiqli.
A insulina semanal do ICODECA já foi aprovada pela EMA (Agência Farmacêutica Européia) em países como diabetes tipo 1 e 2 na Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, o medicamento foi particularmente autorizado para o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos.
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