Beta Drugs Ltd recebe aprovação para solução oral de metotrexato, ETHealthworld
A Beta Drugs Limited, um dos principais fabricantes de medicamentos oncológicos na Índia, tem o orgulho de anunciar que recebeu a aprovação do Controlador Geral de Medicamentos da Índia (DCGI) para lançar a solução de metotrexato para uso oral.
Esta aprovação torna a BDL a primeira empresa na Índia a lançar a solução oral de metotrexato, uma alternativa amigável à formulação de comprimidos existente. O produto é indicado para uso em leucemia linfoblástica aguda (LLA), linfomas, diversos tumores sólidos, artrite reumatóide (AR), artrite idiopática juvenil (AIJ) e psoríase vulgar, psoríase crônica em placas, psoríase eritrodérmica e artrite psoriática psoriásica.
O metotrexato é um tratamento aprovado globalmente em oncologia e doenças autoimunes. Tradicionalmente disponível na forma de comprimidos ou injeções, isso muitas vezes representa desafios na dosagem e administração – especialmente para crianças, idosos e pacientes crônicos. A solução oral fornece uma alternativa facilmente administrada, medida com precisão e bioequivalente para melhorar a adesão, conveniência e segurança sob supervisão clínica.
Esta aprovação inédita no mercado representa um passo importante na expansão além do câncer, para os segmentos de terapia autoimune. A empresa tem forte presença em oncologia e dermatologia. O lançamento é um passo significativo na expansão do portfólio da empresa e no fortalecimento de sua liderança no segmento de oncologia e dermatologia. A necessidade do momento é melhorar a adesão do paciente a um medicamento que tem utilidade terapêutica e clínica em vários estados de doença.
O mercado global de metotrexato está crescendo devido ao número limitado de alternativas que apresentam benefícios terapêuticos semelhantes para todos os pacientes, incluindo doenças autoimunes e inflamatórias. A introdução da solução oral oferece novas oportunidades nos segmentos pediátrico, hospitalar e de cuidados crónicos, criando potencial para um forte crescimento interno e de exportação.
Esta aprovação inédita no mercado ressalta o compromisso da empresa em desenvolver soluções diferenciadas e centradas no paciente que melhorem o acesso ao tratamento e a qualidade de vida. Apoiará ainda mais o seu historial de fornecimento de tratamentos acessíveis e de alta qualidade para o cancro e outras doenças críticas.
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