Enhertu, medicamento da AstraZeneca e Daiichi, aumenta esperanças de cura precoce do câncer de mama

O medicamento contra o câncer Enhertu, da AstraZeneca Plc e da Daiichi Sankyo Co., reforçaram os resultados para pacientes com câncer de mama em estágio inicial, resultados que poderiam estender o alcance do blockbuster a dezenas de milhares de pessoas e aproximá-lo de uma cura potencial.

Em dois ensaios cruciais apresentados no fim de semana na reunião da Sociedade Europeia de Oncologia Médica em Berlim, o Enhertu superou o Kadcyla da Roche Holding AG na prevenção da recorrência da doença e mostrou-se promissor quando administrado antes da cirurgia. As ações da Daiichi subiram até 3,1% nas negociações de Tóquio na segunda-feira, ajudando as ações a recuperar algumas das perdas deste ano. Tinha caído 8,2% no acumulado do ano, antes da abertura do mercado, em meio a preocupações com as negociações tarifárias dos EUA.

As descobertas marcam um teste crucial para a aliança de seis anos entre a Astra e a Daiichi, que já transformou o Enhertu num dos medicamentos contra o cancro que mais cresce no mundo, gerando 3,75 mil milhões de dólares em vendas no ano passado. Descoberto pela Daiichi, o medicamento tornou-se o foco do maior negócio da Astra em mais de uma década, quando esta concordou em pagar até 6,9 mil milhões de dólares para o desenvolver em conjunto.

“O objetivo aqui é a cura, e é para isso que estamos buscando”, disse Ken Keller, diretor executivo da Daiichi nos EUA, referindo-se ao estudo do Enhertu antes da cirurgia. “O que ouvimos é que o Enhertu se tornará o tratamento fundamental para a doença em estágio inicial da doença HER2-positiva.”

Enhertu é um conjugado anticorpo-medicamento – um tratamento que administra quimioterapia diretamente às células tumorais, ao mesmo tempo que limita os danos ao tecido saudável. Os estudos centraram-se em pacientes com cancro da mama HER2-positivo, que representa cerca de um em cada cinco casos. A aprovação em doenças em estágio inicial poderia disponibilizar o medicamento para cerca de 130 mil pacientes adicionais no Grupo dos Oito países industrializados, de acordo com a Astra.

Num estudo, mais de 92% dos pacientes que receberam Enhertu após a cirurgia estavam vivos e livres de doença invasiva três anos depois, em comparação com 84% entre aqueles tratados com Kadcyla. A droga reduziu o risco de morte ou recorrência em 53%. Os efeitos secundários graves foram ligeiramente mais frequentes no Kadcyla, embora o Enhertu tenha causado mais casos de doença pulmonar intersticial, uma inflamação potencialmente grave e cicatrizes no tecido pulmonar.

Um estudo separado testou o medicamento antes da cirurgia. Cerca de dois terços dos pacientes que receberam Enhertu não apresentavam câncer remanescente na mama ou nos gânglios linfáticos no momento da cirurgia, em comparação com 56% no grupo de terapia padrão. Aqueles que tomaram Enhertu também relataram menos efeitos colaterais graves. Os pesquisadores disseram que os dados sobre a sobrevivência livre de recorrência a longo prazo ainda não estão maduros, mas mostram uma tendência inicial favorável.

Pergunta de tempo

A grande questão para os médicos presentes no congresso foi se os resultados significam que o Enhertu deveria ser administrado antes ou depois da cirurgia. Para Sara A. Hurvitz, médica oncologista do Fred Hutchinson Cancer Center que não esteve envolvida em nenhum dos estudos, ela está inclinada a usá-lo após a cirurgia, após a quimioterapia padrão, observando que ainda não há dados sobre quanto tempo as pessoas vivem sem que o câncer se repita em pacientes que o recebem antes da cirurgia.

Paul-Henri Cottu, oncologista do Instituto Curie de Paris, que também não esteve envolvido na pesquisa, disse que “não estava muito convencido” pelos dados sobre o uso do Enhertu antes da cirurgia, acrescentando que não tinha certeza de que seria suficiente para aprovação. Enquanto isso, o benefício do Enhertu após a cirurgia era claro, disse ele.

Ter os dados de ambos os testes é um “verdadeiro ponto forte”, disse Dave Fredrickson, vice-presidente executivo do negócio de oncologia da Astra, em entrevista. “Quando o debate gira em torno de qual é a melhor configuração inicial para usar o Enhertu, esse é um bom tópico para a comunidade lutar”, disse ele.