As mulheres dizem que o controle da natalidade causa tumores cerebrais – me mudou completamente ‘

A contracepção é frequentemente usada para evitar gestações e gerenciar ciclos menstruais -Sandra Somarakis de 61 anos e Nicole Ryan, 60 anos, escolheu por mais de uma década.

Ambas as mulheres escolheram medroxiprogesterona (uma espécie de injeção de controle de natalidade) chamada de armazém-Provera de propriedade da Pfizer e avaliaram o conforto do período a cada três meses e uma rápida visita ao médico.

No entanto, Somaks e Ryan mais tarde desenvolveram um tipo de tumor cerebral benigno chamado meningioma e exigiram cirurgia para removê -lo. Embora esses tumores não sejam cancerosos, ambas as mulheres foram submetidas a efeitos colaterais de longo prazo.

Em janeiro, pesquisadores Faculdade de Medicina da Universidade da Colúmbia Britânica, por mais de um ano, mulheres que usaram armazém-perrove, outras formas de controle de natalidade hormonais em comparação com mulheres que usam a possibilidade de desenvolver meningiomas é cerca de 3,5 vezes mais.

Do exame de rotina ao diagnóstico que muda a vida

De acordo com os centros de controle e prevenção de doenças (Hkm), 24,5 % das mulheres sexualmente ativas usaram contraceptivos injetáveis. Até 2010, Sandy começou a usar o armazém-Provera em 1996.

Somarakis de Oregon, Newsweek Em um mamograma de rotina em julho de 2008, quando os médicos perceberam o inchaço no olho esquerdo, ele se lembrou urgentemente.

“Eu pensei que meus olhos estavam regados e dolorosos por causa da febre do feno”. Ele disse. “Eles me enviaram para uma ressonância magnética e quase um oftalmologista procurado: eles encontraram um tumor na tomada ocular esquerda.

Somarakis disse: “Fui diagnosticado com um meningiom em um dia”.

No ano seguinte, o tumor foi removido e continuou a usar a contracepção de Somarakis.

Somarakis disse: “O armazém-Provera nunca foi informado de que poderia estar ligado aos meningiomas”. Ele disse. 16 meses depois, ele sofreu de dores de cabeça graves e disse que havia outro tumor. “O neurologista ficou chocado, disse Somarakis.

Em janeiro de 2010, ele foi operado para remover seu segundo tumor, seguido de radiação de seis semanas. Depois que a radiação foi instruída a deixar um infértil, ele parou de usar a injeção.

“A radiação foi terrível, disse Somarakis.” Isso me mudou completamente. Eu era operador e gerente de projeto – rapidamente, ganhando um bom dinheiro.

“Eu senti que minha mente estava apagada. Meu cabelo começou a cair; eu não conseguia engolir; e morei no iogurte por um tempo e esmagou os biscoitos com leite.

Somarakis: “Eu nem sou a pessoa que sou agora. Perdi muitas habilidades cognitivas e agora não posso trabalhar em empregos de alta pressão, onde já fui excelente”. Ele disse.

“Tenho zumbido e perdi a audiência na orelha esquerda – vou precisar de um aparelho auditivo para o resto da minha vida. Ainda tenho dores de cabeça terríveis. Meu lobo frontal estava prestes a explodir.

Em 2024, eles aprenderam um processo versátil (MDL), que inclui os casos arquivados contra a Pfizer através do armazém-Progera, e os processos que supostamente são uma conexão crescente com o risco de tumores cerebrais meningiom.

“Como uma pessoa saudável, você se pergunta o que está fazendo para causar”, disse Somarakis. Newsweek. “Fui esmagado quando descobri.”

Sintomas e cirurgia de Nicole Ryan

Ryan, que vive na Califórnia, foi diagnosticado em 2014, após tontura contínua e tontura contínua e perda auditiva perto da perda auditiva na orelha esquerda.

Ryan, “Não estou surpreso, mas finalmente fiquei aliviado ao confirmar o que causou todos os meus sintomas”. Ele disse. “Embora a cirurgia tenha sido bem -sucedida, deixei efeitos colaterais permanentes, como sino permanente, equilíbrio fraco e dores de cabeça em que o tumor foi removido”.

Procedimentos e solicitações legais contra a Pfizer

Newsweek Ele também conversou com Ellen Relkin, um advogado que representou centenas de mulheres que alegaram que estão atualmente desenvolvendo meningioma da Depot-Provera. Os demandantes estão procurando compensação financeira e uma ação judicial foi movida O Tribunal Regional da Flórida da região norte dos EUA, a seção de Pensacola.

Relkin disse: “Menengioma, a maioria é” benigna “no sentido de que eles não apenas metástasesizam outros órgãos. Mas o cérebro e podem crescer.

“Visão cerebral, habilidades cognitivas, audição. Os clientes perderam sua visão, alguns eram cegos, outros perderam a audiência”.

Relkin é o parceiro da Weitz & Luxenberg e o chefe do grupo de casos de drogas e dispositivos médicos da empresa. Os casos farmacêuticos, de dispositivos médicos e toxic-tone tiveram dezenas de anos de experiência representando milhares de demandantes e serviram como liderança designada por muitos tribunais.

Relkin contou Newsweek Sobre os argumentos legais básicos: “Um deles não está avisando. Eles nunca avisaram sobre o risco de meningioma ou estavam procurando sintomas. A maioria de nossos clientes teve dores de cabeça ou tontura dolorosas por anos e ninguém a amarrou à droga.

“Em segundo lugar, o design alternativo mais seguro. Provóia-provera-de-15 miligramas de armazém. Pfizer recebeu aprovação para a versão de dose mais baixa em 2004, o armazém-sub-10-104 miligramas, igualmente eficaz.

No último arquivo dos demandantes em 22 de setembro, eles dizem que a Pfizer “se recusou a” trabalhar ou alertou por décadas por décadas, apesar do aumento das evidências científicas, em resposta à tentativa de Pfizer de rejeitar o caso com base na prevenção federal.

Quando a empresa finalmente pede aprovação para uma alteração de rótulo, eles acrescentam que o FDA não pode fornecer uma imagem completa dos perigos dos pacientes “faltando informações importantes e de trabalho arbitrado”.

Falta de aviso nos EUA

Relkin afirma que não há avisos sobre Meningiom. Ele disse: “Ginecologistas e clínicas não dizem aos pacientes porque não estão no rótulo.

“Quando as mulheres recebem esses sintomas, os médicos assumem que isso é algo comum como a enxaqueca e que não fazem uma conexão causal. Em seguida, continuam a tomar a droga à medida que o tumor cresce”.

Relkin, pelo menos a Administração de Alimentos e Farmacêuticos (FDA) dos EUA (FDA) Aviso de caixa preta, conhecida como as espécies mais graves (FDA), deve ser aplicada, acrescentou.

“Uma caixa preta seria ideal porque todos sabiam. Eles diriam que é raro, mas não muito raro – milhares de mulheres são afetadas porque a droga é amplamente usada”. Ele disse.

Resposta de Pfizer e efeitos colaterais listados

O rótulo da Pfizer enfatiza os seguintes efeitos colaterais graves do medicamento. No entanto, Somarakis e Ryan disseram que estavam cientes do ganho de peso somente quando escolheram a injeção dos anos 90 e 2000:

• Perda óssea
• Câncer de mama
• Coágulo e golpe de sangue
• Gravidez ectópica
• Reações alérgicas graves: incluindo sérios problemas oculares ou perda de visão
• Outros efeitos à saúde: enxaqueca, depressão, convulsões ou problemas de fígado podem desencadear.

Um porta -voz da Pfizer disse Newsweek: “A empresa está por trás da segurança e eficácia do armazém-Provera, que é usado por milhões de mulheres em todo o mundo e continua sendo uma opção de tratamento importante para mulheres que desejam gerenciar a saúde reprodutiva”.