Painel de vacinas de RFK Jr.

(Bloomberg)-Os conselheiros de vacinas selecionados à mão de Robert F. Kennedy Jr. questionaram a segurança dos tiros administrados a milhões de crianças enquanto se preparam para uma votação crucial na quinta-feira que poderia mudar como as imunizações são dadas nos EUA.

Os membros de um painel de controle e prevenção de doenças importantes debateram se as crianças menores de 4 anos deveriam ser capazes de obter a vacina combinada da Merck & Co. que protege contra sarampo e três outros vírus em um tiro, citando casos raros de convulsões. O grupo, chamado Comitê Consultivo de Práticas de Imunização, votará se recomenda que as crianças pequenas recebam vacinas separadas para proteger contra as infecções.

Os consultores, que exercem influência abrangente sobre a vacinação nos EUA, também considerarão mudar as recomendações para as vacinas contra hepatite B e covid durante a reunião de dois dias. O voto da hepatite B, que pode atrasar a primeira dose desde o nascimento para pelo menos um mês para a maioria dos bebês, é visto como o principal teste dos esforços de Kennedy como secretário de saúde e serviços humanos para alterar o cronograma atual da vacina.

“Acho que as famílias estão muito preocupadas”, disse Kirk Milhoan, membro do comitê, um cardiologista pediátrico. “Há uma maior hesitação” em torno das vacinas, e os membros do painel darão aos pais o melhor entendimento dos riscos e benefícios que podem, disse ele.

A reunião está sendo observada de perto como um indicador de quão significativamente a Kennedy planeja atingir o ritmo estabelecido da vacinação infantil nos EUA, que é amplamente creditada com o controle de dezenas de doenças que levaram à incapacidade e morte permanentes. A agência está sendo impulsionada cada vez mais por prioridades políticas sob Kennedy, uma mudança cimentada em uma nova declaração de missão focada em questões de botão quente como imigração, diversidade e inclusão, crime e paternidade.

Kennedy demitiu todos os 17 membros do painel quando pegou o principal ponto de saúde do país e os substituiu por alternativas escolhidas a dedo. Os novos membros incluem alguns que ecoaram teorias desmascaradas sobre a segurança das imunizações e outros que serviram como testemunhas especializadas por demandantes processando a Merck.

Os participantes do painel disseram que não tinham certeza de que os médicos entendem completamente por que algumas crianças têm convulsões depois de obter a combinação de sarampo, caxumba, rubéola e vacina contra a varicela, um risco bem estabelecido que não foi vinculado a complicações de longo prazo.

“Não tenho certeza se temos uma boa resposta mecanicista para o que está acontecendo aqui”, disse o painelista Retsef Levi, professor de gerenciamento de operações do Instituto de Tecnologia de Massachusetts, acrescentando que ele está muito preocupado com a questão.

A discussão na manhã de quinta -feira se concentrou na segurança do Proquad da Merck, uma vacina combinada amplamente usada que cobre todos os quatro vírus. Os participantes do painel debateram se o ProQuad deveria ser usado para o primeiro de duas doses, apontando para evidências de crises aumentadas de febre quando são dadas a crianças menores de 4 anos.

Em 2010, essa mesma evidência levou o CDC a recomendar as crianças a obter vacinas separadas para MMR e Varicela, o vírus que causa varicela, para a primeira dose que normalmente é administrada aos 12 meses de idade. Eles disseram que o Proquad deve ser usado para a segunda dose, que é dada anos depois.

Nos comentários submetidos ao painel antes da reunião, a Merck apontou que não há evidências de aumento do risco de convulsão quando o Proquad é usado como uma segunda dose e citou estudos, concluindo que as vacinas combinadas melhoraram os resultados de saúde e reduziram o número de fotos perdidas ou atrasadas.

A maioria das crianças se recupera rapidamente das convulsões e não apresenta efeitos duradouros, de acordo com o CDC. As convulsões são raras, afetando uma em cada 2.300 crianças que recebem a vacina combinada.

O painel também prometeu reexaminar o cronograma da vacina pediátrica dos EUA, após as repetidas alegações de Kennedy de que as crianças recebem muitos tiros. Ele também cria um novo grupo de trabalho para estudar vacinas durante a gravidez.

Suas recomendações determinam quais vacinas estão disponíveis em todo o país e devem ser cobertas pelas seguradoras sem nenhum custo para o paciente. Cerca de metade das crianças americanas dependem de um programa federal de vacina livre necessária para aderir aos conselhos do painel, dando-lhe poder para negar efetivamente o acesso a certas fotos.

Os votos propostos na quinta -feira são “um passo na direção errada”, disse Susan Kressly, presidente da Academia Americana de Pediatria.

“A reunião que acontece hoje e amanhã não é um processo legítimo”, segundo Kressly, que disse que sua organização foi excluída dos grupos de trabalho que se preparam para a audiência. “Não foi informado pelos especialistas certos”, disse ela em entrevista. “Não daremos nossa credibilidade a um processo que não serve ao melhor interesse das crianças”.

Ela observou que as autoridades de saúde pública estão recuando e vários estados começaram a emitir suas próprias recomendações de vacinas.

Um grupo comercial de companhia de seguros de saúde, a Ahip, prometeu que seus membros cobririam as vacinas recomendadas a partir de 1º de setembro, sem compartilhamento de custos até o final de 2026. As decisões de cobertura “estão fundamentadas na revisão rigorosa e rigorosa de cada plano de evidências científicas e clínicas e avaliação contínua de múltiplas fontes de dados”, disse o grupo em uma declaração sobre seu site.

A reunião do ACIP ocorre em meio a turbulências no CDC, após a decisão de Kennedy de demitir o diretor da agência após menos de um mês no trabalho, levando às demissões de outro pessoal -chave.

Martin Kulldorff, que agora preside o comitê da ACIP, disse que o ex-diretor do CDC nunca entrou em contato com ele com perguntas ou preocupações sobre o painel, que ele argumentou que é “pró-vacina”. Kulldorff, um epidemiologista treinado por Harvard que ganhou taxas de testemunhas especializadas com os demandantes processando a vacina Gardasil da Merck, convidou ex-diretores do CDC a debater os problemas com ele.

“Se eles não estão dispostos a se envolver em um debate aberto e honesto com o presidente de um comitê que eles estão criticando tão severamente, recomendo que você não deve confiar neles”, disse ele.

A hepatite B é uma infecção viral altamente transmissível que pode atacar o fígado. Atualmente, o CDC recomenda que a primeira dose da vacina contra a hepatite B seja dada dentro de 24 horas após o nascimento para proteger os recém -nascidos que podem ter sido expostos ao vírus durante o trabalho de parto e parto. A Academia Americana de Pediatria diz que isso é fundamental para reduzir a hepatite B crônica mais tarde na vida.

Alguns críticos afirmam que as imunizações vendidas nos EUA por Merck e GSK PLC aumentam desnecessariamente o número de fotos dadas aos bebês, porque o vírus é tipicamente espalhado por sangue ou fluidos corporais infectados, geralmente ligados ao sexo ou a agulhas de compartilhamento. Eles argumentam que apenas aqueles nascidos de mães que testam positivas para o vírus danificador de fígado precisam da vacina logo após o nascimento.

Mas muitas mulheres não sabem que estão infectadas e nem todos são testados antes de dar à luz. O painel também votará na recomendação de testes para todas as mulheres grávidas.

Embora um atraso potencial em dar a vacina contra a hepatite B não seja tão drástica quanto rumores, ela ainda pode prejudicar a confiança da vacina, disse Paul Offit, que lidera o Centro de Educação para a Vacina no Hospital Infantil da Filadélfia e entrou em conflito com Kennedy em vacinas.

“Eu não entendo o raciocínio por trás disso. Por que atrasá -lo? Qual é a vantagem?” Offit disse. “Ele apenas envia essa mensagem de que, de alguma forma, era menos segura” quando foi dada ao nascimento, quando não há evidências para isso, disse ele, potencialmente desencorajando seu uso.

A perspectiva de acabar com a dose de nascimento poderia dividir o apoio de Kennedy entre os republicanos. O senador Bill Cassidy, presidente do Comitê de Saúde do Senado, encerrou uma audiência na quarta -feira com um apelo apaixonado por manter o cronograma da vacina como é.

“Antes de 1991, até 20.000 bebês foram infectados com hepatite B nos Estados Unidos da América”, disse Cassidy, um médico de fígado treinado. “E isso mudou quando a vacina contra a hepatite B foi aprovada para recém -nascidos.”

Infecções entre crianças, adolescentes e adultos jovens caíram 99% nos EUA após a introdução da vacinação infantil universal para a condição em 1990, de acordo com um estudo do CDC.

-Com a assistência de Robert Langreth e John Tozzi.

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