Nova Délhi: Organização Central de Controle Padrão de Medicamentos (CDSCO) e Laboratórios de Teste Farmacêutico Estadual descreveram 185 amostras de medicamentos durante pesquisas regulatórias de rotina em junho como “não qualidade padrão” (NSQ) e quatro “falsos”.
Esses medicamentos falsos foram relatados a Bihar, um de Nova Délhi e dois de Telangana.
O relatório mensal publicado pela CDSCO enfatiza a dificuldade contínua da Índia em preservar a integridade de medicamentos em todo o país. 55 da 185 amostra de medicamentos NSQ foram marcados por laboratórios farmacêuticos centrais e 130 laboratórios estaduais.
Um funcionário sênior do governo de Délhi, Departamento de Controle de Drogas de Délhi, principalmente ataque cardíaco e derrames usados para evitar situações cardiovasculares sérias usadas na venda de drogas falsas anti-colesterol, disse ele.
O Ministério da Saúde disse que o Ministério da Saúde disse que essas amostras de medicamentos falharam em um ou mais parâmetros de qualidade especificados, desde ingredientes ativos insuficientes até a dissolução, a homogeneidade ou os problemas de esterilidade.
O ministério é especial para a parte testada e não é especificado que o mesmo produtor no mercado não mostra nenhuma preocupação mais ampla com outros produtos farmacêuticos.
O ministério, “esses falsos medicamentos, empresas legítimas que usam nomes de marcas, enfatizando a seriedade do problema dos falsos medicamentos, foi produzida por ativos não autorizados. Os problemas estão atualmente sob investigação e ações estritas serão tomadas de acordo com as ações e regras relevantes”, disse ele.
Essa identificação meticulosa e abolição de NSQ e medicamentos falsificados do mercado é um exercício colaborativo regular entre os reguladores central e estadual.
Enquanto isso, o Ministério da Saúde aplicou várias medidas para combater a ameaça de drogas falsas e não padronizadas na Índia.
Como parte do plano, o governo fortaleceu a estrutura regulatória, fazendo mudanças apropriadas na lei de medicamentos e cosméticos de 1940. O governo impôs penalidades mais rigorosas pela produção de drogas falsas e mistas. Alguns crimes também foram submetidos a uma consciência e não puderam.
O governo também desenvolveu a infraestrutura de teste e forneceu a graduação suspensa/cancelamento, o que significa que os reguladores estaduais de medicamentos têm autoridade para suspender ou cancelar licenças de produção de empresas encontradas para produzir medicamentos para NSQ. Os esforços continuam a permitir que todos os produtores de drogas sigam boas aplicações de produção (GMP) em suas unidades.
O GMP é um sistema para garantir que os produtos sejam produzidos e controlados de acordo com os padrões de qualidade. É um componente crítico da garantia da qualidade na indústria farmacêutica. Segurança do paciente, consistência do produto, prevenção de contaminação ou erros e assim por diante.
Em maio, o regulador do medicamento Apex declarou 186 medicamentos como padrão. Duas amostras foram relatadas como falsas durante o mês.
